一、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典 2025 版四部通則:1105 微生物計(jì)數(shù)法、1106 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查
滿足制藥行業(yè)GMP 潔凈車間、審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)完整性要求
適配薄膜過(guò)濾法,檢測(cè)結(jié)果可用于 SC 認(rèn)證、CNAS 評(píng)審、出廠檢驗(yàn)
二、主流品牌對(duì)比

進(jìn)口品牌(默克 / 賽多利斯)
優(yōu)勢(shì):精度高、穩(wěn)定性強(qiáng);短板:價(jià)格高、耗材貴、售后周期長(zhǎng)
國(guó)產(chǎn)普通簡(jiǎn)易款
優(yōu)勢(shì):低價(jià);短板:負(fù)壓不穩(wěn)、易破膜、密封差、不耐高溫滅菌、易交叉污染
恩計(jì)微生物限度檢查儀(核心優(yōu)勢(shì))
一體式內(nèi)置無(wú)油靜音真空泵,無(wú)需外接泵,超凈臺(tái)擺放更簡(jiǎn)潔
3/6 聯(lián)獨(dú)立控制,單路開關(guān),靈活滿足單樣 / 多樣品檢測(cè)
整機(jī)304 鏡面不銹鋼,可 121℃高壓滅菌,耐腐蝕、易清潔
硅膠密封,負(fù)壓穩(wěn)定不漏液,濾膜破損率極低
濾杯快拆設(shè)計(jì),無(wú)死角清洗,避免交叉污染
通用0.22μm/0.45μm 藥典濾膜,耗材成本低
三、核心參數(shù)
| 項(xiàng)目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 藥典 1105/1106、GMP 規(guī)范 |
| 檢測(cè)原理 | 薄膜過(guò)濾負(fù)壓抽濾法 |
| 泵源 | 內(nèi)置無(wú)油靜音隔膜泵 |
| 通道數(shù) | 3 聯(lián) / 6 聯(lián)獨(dú)立控制 |
| 機(jī)身材質(zhì) | 304 不銹鋼 |
| 濾杯材質(zhì) | PP/PC |
| 滅菌方式 | 121℃高壓濕熱滅菌 |
| 適用場(chǎng)景 | 藥品、食品、化妝品、純化水、無(wú)菌檢測(cè) |
四、選購(gòu)要點(diǎn)
必須符合藥典 1105/1106,支持薄膜過(guò)濾法
優(yōu)先一體機(jī)內(nèi)置泵,減少管路,降低污染風(fēng)險(xiǎn)
多聯(lián)獨(dú)立控制,使用更靈活、檢測(cè)效率更高
材質(zhì)可高溫滅菌、易清潔,杜絕交叉污染
負(fù)壓穩(wěn)定、密封可靠,不堵膜、不漏液
操作適配超凈臺(tái),滿足 GMP 無(wú)菌操作流程

五、場(chǎng)景精準(zhǔn)選型
藥企 GMP 車間 / 無(wú)菌制劑檢測(cè):6 聯(lián)智能高配款
食品 / 日化企業(yè) / 第三方實(shí)驗(yàn)室:6 聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)通用款
高校教學(xué) / 小型研發(fā) / 小批量抽檢:3 聯(lián)經(jīng)濟(jì)實(shí)用款







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